歐盟,SCCS,前列腺素類似物

2026210日,歐盟消費者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布關(guān)于三種前列腺素類似物的安全評估意見(SCCS/1680/25),包括:比馬前列素甲胺(Methylamido-Dihydro-Noralfaprostal (MDN)),CAS155206-01-2;氯前列醇異丙基酯(Isopropyl Cloprostenate (IPCP)),CAS157283-66-4以及他氟乙酰胺(Dechloro Dihydroxy Difluoro Ethylcloprostenolamide (DDDE)),CAS1185851-52-8。此次發(fā)布的最終意見內(nèi)容相較于202566日的科學(xué)意見有所更新,更新部分已在下方用黃色高亮標(biāo)出。

關(guān)于三種前列腺素類似物的安全評估意見

SCCS認為,0.018 %濃度他氟乙酰胺,0.03 %濃度比馬前列素甲胺,0.005 %濃度氯前列醇異丙基酯分別在促進睫毛和眉毛生長的化妝品中使用,都是不安全的。

SCCS 的結(jié)論指出,前列腺素類似物(PGAs)即使在低濃度下仍具有顯著的藥理活性,且目前缺乏足夠的數(shù)據(jù)以排除其可能引發(fā)的生殖和發(fā)育毒性等不良影響。鑒于含前列腺素類似物的化妝品使用者很可能為育齡女性,對其安全性的評估尤為關(guān)鍵。

三種前列腺素類似物解讀

由瑞旭集團自主研發(fā)的中國化妝品原料法規(guī)數(shù)據(jù)庫(妝合規(guī))查詢信息顯示,上述三種前列腺素類似物目前未被列入中國已使用化妝品原料目錄(IECIC)及歐盟化妝品法規(guī)(EC) No. 1223/2009附錄。

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更多信息:
https://health.ec.europa.eu/document/download/55295a0e-1aa8-4380-a8db-84ecf85b711c_en?filename=sccs_o_302.pdf